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纽约,2月19日(路透社) - 美国卫生监管机构至少在2009年已经知道,加州大学洛杉矶分校的“超级细菌”爆发中心的医疗设备可以传播致命的感染,但没有建议新的安全要求,患者安全,医院获得性感染专家说加利福尼亚大学洛杉矶分校罗纳德里根医疗中心最新爆发的涉及可重复使用设备(称为十二指肠镜)的暴发可能暴露了179例患者造成两人死亡这是医学研究人员第一次追踪有时致命病原体的传播

日本公司奥林巴斯公司,宾得和富士胶片控股公司制造的设备使用奥林巴斯模型2013年和2014年加州大学洛杉矶分校医疗单位,美国食品和药品管理局共收到75份与该装置有关的不良事件报告,对135名患者造成损害说,因为美国食品和药物管理局说,医疗服务提供者并不总是提交这样的回购rts,这可能低估了疫情的爆发,医院开始对设备进行严格的消毒,制造商建议这样做,并且没有进一步从设备中传播危险的微生物,医院说,鉴于这一成功佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心传染病专家约翰格林博士说,“我将支持FDA制定更严格的法规”,其中4名患者产生了抗生素耐药性

相比之下,2012年十二指肠镜检查发生了感染

药品管理局周四发布了“安全通讯”警告医疗服务提供者,十二指肠镜检查的“复杂设计”可能阻碍有效消毒FDA首先表示,即使医院坚持制造商的消毒指示,患者也已经感染了多个装置中的耐药性细菌感染无需更严格的安全程序“美国食品和药品药物管理局将受到惩罚,“宾夕法尼亚州医疗保健顾问劳伦斯·穆斯卡拉(Lawrence Muscarella)说,他在2014年谈到通过十二指肠镜进行超细胞传播

该文件的作者,FDA发言人Leslie Wooldridge表示,该机构正在继续寻找减少相关疾病爆发的方法

与十二指肠一起探索反复出现“减少感染风险的其他潜在策略”的“专制镜子”灵活的管用微型光和先进的相机诊断或治疗胃肠疾病仅在美国,有2009年每年有50万次手术,法国16名患者很快就在感染病原体后不久发布了有关这些装置的通知,警告医学界他们可能在2013年传播患者的危险细菌一位由格林在Moffit中心领导的医生报告内镜h广告在两个时间向患者传播抗生素抗性病原体坦帕医院芝加哥附近的Advocate Lutheran综合医院也发现十二指肠爆发这些患者中有44人感染了抗生素耐药细菌CRE,这是一种在加州大学洛杉矶分校爆发的病毒

匹兹堡大学医学中心爆发了与十二指肠有关的疾病

2012西雅图弗吉尼亚梅森医疗中心表示,污染区域的细菌在两年内传染了32人; 11名死亡学者和政府传染病专家研究了预防疾病暴发的方法,并确定了三种方案,包括每次使用后用环氧乙烷气体消毒设备匹兹堡医疗中心“确定制造商推荐的正常消毒过程”发言人Allison Hydzik说医院改用环氧乙烷灭菌方案另外,医院可以在每次使用后擦去十二指肠镜来收集任何潜伏的病原体并隔离装置,直到很明显他们是弗吉尼亚梅森采取这种方法弗吉尼亚梅森和匹兹堡有另一例十二指肠传播的超级细菌感染,但这些步骤费用昂贵的十二指肠费用约为4万美元,当它们被放气或隔离并停止时多达80,000美元,医院可能需要再花费100万美元才能获得足够的可用性,Muscarella说第三种选择是FDA要求制造商重新设计设备 该机构和研究人员一致认为,最有问题的部分是十二指肠镜尖端的可移动“提升”机制:其活动部件微观裂缝,体液可能潜伏在标准清洁后,Fujifilm发言人Diane Rainey表示该公司正在审查FDA安全性奥林巴斯发言人马克米勒表示,该公司“知道十二指肠镜检查后患者感染的报告”和“监测这种情况”是密切发布的“Pentax没有立即回答”,警告并“与FDA合作评估并回应对疾病传播的担忧”问题(Sharon Begley在纽约和Toni Cla报道)华盛顿; Eric Effron和Cynthia Osterman编辑)